❶ 抗疱疹病毒药物（HCMV、HSV）行业研究报告 | 多维观点
疱疹病毒概述
疱疹病毒是一组有包膜的双链DNA病毒，分为α、β、γ三个亚型。α型疱疹病毒包括单纯疱疹病毒（HSV-1、HSV-2）和水痘带状疱疹病毒（VZV），β型疱疹病毒则包括巨细胞病毒（CMV）、人类疱疹6型和7型（HHV6、 HHV7），γ型疱疹病毒包括EB病毒和卡波西肉瘤伴随的疱疹病毒。HSV感染是人类最常见的疾病之一，全球大约60%~95%的人一生中至少会感染一次HSV。HSV-1感染部位通常在口腔或口周，HSV-2则常引起生殖器感染，VZV是导致水痘和带状疱疹的原因。
疱疹病毒分类与抗病毒药物
抗疱疹病毒药物主要分为核苷类似物和焦磷酸盐类似物两大类，其作用机制单一，均作用于DNA聚合酶。
全球抗病毒药物市场规模约为564亿美元，其中抗疱疹病毒药物以洛韦类核苷类似物为主，包括阿糖胞苷和阿糖腺苷，而膦甲酸钠是唯一的非核苷类似物抗疱疹病毒品种。
HCMV与HSV的概述
HCMV是一种常见的DNA疱疹病毒，属于β-HHV族，感染的细胞肿大并具有巨大的核内包涵体。在首次感染后，病毒会终身潜伏。当个体免疫低下时，病毒活化，转为病毒性感染。
HCMV在人类血清中的阳性率是30%-97%，免疫功能正常的人群在感染HCMV后，通常表现为短时间的发热或无症状。HCMV的传播方式有原发性巨细胞病毒感染、潜伏期感染和病毒重新激活感染三种。
HCMV主要通过“原发性巨细胞病毒感染”、“潜伏期感染”和“病毒重新激活感染”三种方式传播。原发性巨细胞病毒感染发生在儿童期、青春期或成年期，以及先天性巨细胞病毒感染。潜伏期感染是指巨细胞病毒可建立终生潜伏期，免疫功能正常的人无临床症状。病毒重新激活感染主要在免疫功能低下的患者中发生，可能导致肺炎、视网膜炎、肠炎、脑病和多发性神经根病。
流行病学分析
HCMV在多种细胞中呈现潜伏状态，并在宿主免疫状态降低时再次活化。接受器官移植术的患者处于免疫抑制状态，术后感染HCMV的概率远高于正常人。在器官移植患者中，HCMV感染大多导致肺炎，发病后致死率可达约70%。HCMV的主要适应症包括造血干细胞移植、接受器官移植、HIV交叉感染、新生儿先天性感染及孕妇围产期感染。
HSV简介与流行病学分析
HSV经口腔、呼吸道、生殖道黏膜进入机体，分为α型（HSV-1）和β型（HSV-2）两种。HSV-1感染主要发生在口鼻周围，HSV-2感染主要侵犯生殖器、肛周，是引起性病的主要病原体。HSV-1和HSV-2感染的传播方式和感染情况不同，但均具有广泛流行性，感染无季节性变化。
HSV-1感染多发生在儿童期，感染症状主要表现为口腔疱疹或生殖器疱疹。HSV-2感染主要通过性行为传播，导致生殖器疱疹。全球约4.17亿人受到HSV感染，其中非洲的流行率最高，约为31.5%，美洲次之，约为14.4%。全球每年约有2000万人新发疱疹病毒感染病例，美国每年约有30万~50万新病例发生。
治疗方式及药物
HCMV的治疗策略分为普遍性预防和抢先治疗。普遍性预防适用于高危受者，通常使用更昔洛韦静脉滴注、缬更昔洛韦口服，或选择伐昔洛韦、免疫球蛋白联合抗病毒药物。抢先治疗则需要定期检查，一旦发现HCMV病毒复制立即开始抗病毒治疗。
HSV的治疗主要为抗病毒治疗，分为间歇疗法和长期抑制疗法。间歇治疗在发作时给予抗病毒药物，长期抑制疗法对于发作频繁的患者推荐，疗程根据患者需求和疗效而定。特殊人群的治疗包括新生儿疱疹、妊娠疱疹、合并HIV感染等，治疗方案需根据具体情况调整。
HCMV与HSV市场的分析和竞品展示
HCMV市场的分析指出，目前治疗方案存在诸多问题，市场亟需全新作用机制的新型HCMV药物。HCMV感染对免疫缺陷及低下的高危人群危害极大，总患者约为120万人左右。目前，全球唯一上市的HCMV新药PREVYMI (Letermovir)存在价格昂贵的问题，国内在研药物辉诺的治疗HCMV药物具有安全、高效的特点，是目前唯一的非核苷类HCMV特异性小分子抑制剂。
HSV市场的分析显示，国内治疗方案主要依赖“洛韦类”药物，存在局限性。AiCuris公司的Pritelivir (BAY-57-1293, AIC316) 是一种解旋酶引物酶抑制剂，对HSV-1&2具有强抗病毒作用。辉诺的HSV在研药物是安全、高效的HSV解螺旋引物酶抑制剂，有望成为国内唯一且全球潜在同类最佳的一类药物，用于治疗HSV-1&2感染。
❷ 疱疹2019新药
下面为朋友们介绍一下2019年治疗疱疹的新药有哪些呢?疱疹是一种不能忽视的疾病，内特别多的原因引发了疱疹的出容现，影响了患者的正常生活，导致患者的皮损过于严重，且会伴有疼痛的症状出现，且会困扰到正常的生活，各位朋友要将疱疹认识透彻，积极的展开药物治疗工作，病发后患者疼痛的症状较为严重，宜采用止痛剂进行治疗，比如新癀片、消炎痛、布洛芬等，疱疹之后患者的神经疼痛较为明显，此时应当使用止痛剂以及镇静剂合用治疗，比如甲氰咪胍、地塞米松、多虑平、赛庚啶等。
另外对于患者局部的皮肤护理应当加强起来，合理的使用酞丁胺擦剂或者是炉甘石洗剂进行外搽治疗，针对糜烂严重的患者应当涂抹一些龙胆紫溶液，或者使用新霉素糠馏油糊剂，必要时进行紫外线照射、音频电疗、激光照射等方法治疗，均能起到较为不错的治疗效果，针对于免疫缺陷或者是免疫抑制的患者，应当遵医嘱使用阿糖腺苷或者是无环鸟苷，必要时口服一些高效抗病毒药物，且要加强护理的工作。
❸ 单纯疱疹的治疗方法有哪些
(一)治疗
1.一般治疗小范围浅表处皮肤黏膜的单纯疱疹病损可仅采用局部用药抗感染治疗，对症状较重，尤其重要脏器受累的患者则应给予全身性抗感染用药及相应的对症支持治疗，肠溶阿司匹林口服可用于皮肤黏膜疱疹部位疼痛显著者，生殖器疱疹患病期间应禁止性生活，对某些患者而言，应与易感人群实行必要的隔离。
2.抗感染治疗浅表处的疱疹病损可以局部用药，例如3%阿昔洛韦软膏或0.5%碘苷(idoxuridine)软膏涂搽患部，疑有细菌性感染者，可外用金霉素或新霉素软膏，中药藤黄系藤黄科植物分泌的一种干燥胶质树脂，具有抗疱疹病毒，抗菌消炎，止痛收敛等作用，据报告，以30%藤黄酊1次/d或2次/d外搽患部，对于生殖器疱疹的浅表处病损有较好的疗效，由于眼部疱疹可能造成严重后果，故应积极治疗;采用0.1%碘苷滴眼液滴眼，1次/h，病情缓解后可延长给药间歇，病损面积较大者也可外用3%硼酸湿敷局部。
对病情较重者或局部用药难于奏效者，应采用口服或注射途径进行抗病毒药物的全身性用药：反复发作的生殖器疱疹患者可口服阿昔洛韦200mg/次，5次/d，共7天;也可口服盐酸伐昔洛韦300mg/次，2次/d，共7天，个别病例可能对阿昔洛韦过敏，应予注意。
伐昔洛韦口服后能迅速被吸收，在体内转变为阿昔洛韦，其生物利用度是阿昔洛韦的3～4倍，因此，同等疗效下可降低药物用量，减少其不良反应，重症患者应静脉滴注阿昔洛韦5mg/kg体重，1次/8h，共5～7天，用药期间应多饮水，或在必要时予以静脉补液，以避免阿昔洛韦在肾小管内析出结晶，导致肾损害。
亦可用更昔洛韦5mg/kg体重，缓慢静脉滴注，1次/12h，共1～2周，更昔洛韦的不良反应相对较大，可能导致白细胞，血小板数量减少，故用药期间，应监测血象变化，由于伐昔洛韦是阿昔洛韦的L-缬氨酰酯，更昔洛韦是阿昔洛韦的衍生物，对阿昔洛韦过敏者，禁用此两种药物，此外，也可试用膦甲酸钠，对于较重的患者，尚可联合使用干扰素α。
上述药物的作用靶点是病毒的DNA多聚酶，临床上已发现一些毒株表现出不同程度的耐药性，因此，目前正在开发针对不同靶点的抗病毒新药。
对单纯疱疹反复发作的患者，可使用增强免疫功能的药物，如左旋咪唑50mg/次，3次/d，每2周内连服3天为一疗程，常需连服数月;也可使用转移因子，胸腺素等，复发性生殖器疱疹的特点是每次复发多在同一部位，对固定在阴茎包皮处反复发作疱疹的患者，可以试行包皮环切术控制或减少其复发。
(二)预后
单纯疱疹病损有自限性，患者的全身症状大多较为轻微，一般预后良好;但发生于特殊部位的疱疹损害则有可能导致严重后果，值得警惕，此外，新生儿及各种原因造成的免疫力低下者感染单纯疱疹病毒后，则可能播散累及重要脏器，预后严重。
❹ 带状疱疹神经痛特效药
带状疱疹神经痛在神经内科、疼痛科还有皮肤科用的比较多的特效药，一方面就是口服的卡马西平还有加巴喷丁，另外就是最近比较新的新药，叫普瑞巴林。它们都是属于离子通道的药物，主要的目标就是降低神经兴奋性，帮助神经修复的镇痛药物。还有些外用的比较好的特效药，比如利多卡因贴剂，就是把有麻醉作用的利多卡因放到膏药里面，贴敷以后起到镇痛的作用。还在疼痛科用的比较广泛的技术，就是神经阻滞或者神经毁损，这是治疗单纯疱疹神经痛比较好的一种方法。
❺ 进口盐酸伐昔洛韦片有哪几种
丽科分通用名为盐酸伐昔洛韦片，其他名称：明竹欣，盐酸万乃洛韦，丽珠威，盐版酸伐昔洛韦片权, 盐酸万乃洛韦片，盐酸万乃洛韦胶囊，盐酸伐昔洛韦分散片，丽科康，盐酸伐昔洛韦缓释片，盐酸伐昔洛韦胶囊，丽科分，都克，逸体舒，盐酸万乃洛韦颗粒，维德思，阿迈新。
伐昔洛韦片就是盐酸伐昔洛韦片的另一个别名，这个药主要是治疗病毒性感染。多用于带状疱疹等。同类产品它最贵。它和阿昔洛韦治疗目的是一样的，但是伐昔洛韦比阿昔洛韦作用力更强。
(5)澳洲疱疹新药扩展阅读：
盐酸伐昔洛韦外包装盒2%，有效率97.27%；治疗单纯疱疹治愈率91.17%，有效率97.05%，明显优于阿昔洛韦，且用量少，起效快，疗程短，用药3～10d即取得显著疗效，且无明显不良反应。因此认为伐昔洛韦片剂可以作为一种安全、有效的治疗病毒性疱疹新药。
❻ 最好卖的10个新药（附名单）
来源/医药经济报
作者/宋一宁
一文盘点销售强劲的重磅新药
上市的新药中，有些一经推出便备受市场欢迎，甚至改写竞争格局，而有些则出师不利，在日渐激烈的市场竞争中“哑火”。
根据麦肯锡（McKinsey＆Co.）2014年对2003-2009年上市新药所做的分析，大约2/3的新药在上市后第一年未能达到销售预期。发现新的安全问题、制造与供应遇到困难、医生不愿尝试新的选择、竞争对手获取先发优势、营销低效、公司动荡造成管理出现混乱，或者仅仅是上市时机不好，都有可能造成新药初战不顺，进而令其市场前景黯淡无光。
FiercePharma根据获批上市后前4个完整季度的销售额高低，汇总出2017年以来上市后开局最强的十大“最猛”新药。
需要注意的是，较高的初始速度并不能确保最远的射程，比如吉利德（Gilead）的丙肝（HCV）药物Epclusa，作为首个治疗6种主要形式HCV的抗病毒药，自2016年6月获批上市后6个月，其销售额就高达17.5亿美元，但随着整个HCV市场萎缩，Epclusa在2019年仅实现了19.7亿美元收入，与上年持平，较上市后头一年的势头相去甚远。
同样，上市后前4个季度表现平平的药物也可能随着市场的发展和业内认知的变化，产生极强的“后劲”。例如诺华（Novartis）的心力衰竭药物Entresto，甫一上市就遭到怀疑，医生亦不愿开具处方，所以尽管该药销售额预期高达数十亿美元，但在上市后第一个全年（2016年）仅收入1.7亿美元。但到了2019年，其销售额达到17.3亿美元，同比增长超70％。
01、Mavyret：
搭上丙肝市场高增长末班车
Mavyret全疗程仅需8周治疗，而其他同类丙肝药需要12周。为了进一步凸显竞争优势，艾伯维（AbbVie）为Mavyret定价时显著低于竞争对手7万～8万美元，仅为26400美元。
这使得Mavyret初期的销售增长十分顺利。仅在2018年第一季度，Mavyret便创造了8.94亿美元销售额，比预期高出60%。当时艾伯维首席执行官认为该增长势头将持续很长一段时间，会帮助其填补因阿达木单抗（Humira）销售滑坡而产生的缺口。
然而事不尽人愿，Mavyret所搭上的是丙肝领域快速增长的最后一列火车。随着现有患者迅速康复，该用药领域在2015年达到顶峰，全球销售额约为230亿美元，此后一直呈下降趋势。Mavyret销售额也在2018年后三季度出现销售滑坡。2019年，Mavyret全球销售额为28.9亿美元，同比下降16％。
与此同时，2019年吉利德针对其丙肝药推出了授权的仿制药，标价为24000美元，直接对标Mavyret，抢回了一部分市场份额。去年5月，Mavyret在中国获批，进入1000万丙肝患者的蓝海市场，或许会获得新的增长机会。
02、Biktarvy：
最成功的抗HIV新药
吉利德的抗HIV三合一复方新药Biktarvy在上市后的第2个完整季度中，便迅速成为美国抗HIV治疗领域的领跑者。从前4个完整季度的销售情况来看，Biktarvy是最成功的抗HIV新药，销售额达到19.4亿美元。
吉利德采用突破性的小包装，使该药总重量仅为275毫克，大大减轻患者服药的心理负担。与此相比，来自葛兰素史克（GSK）的竞争者Triumeq为每片950毫克。并且，Biktarvy显示出高耐药性屏障，几乎没有药物相互作用信号，且在临床试验中显示出比Triumeq更低的副作用发生率。
但是，Biktarvy真正的竞争对手不是传统的三药或四药组合。2017年底，美国FDA批准了GSK的首款两药HIV合剂Juluca（多替拉韦/利匹韦林），随后在2019年4月，GSK另一款针对新诊断患者的两药合剂Dovato（度鲁特韦/拉米呋啶）获批上市。GSK认为两药疗法可减少患者长期接触多种药物成分而发生潜在的药物相互作用和副作用，并长期保持较高的病毒抑制作用。
关于“两药”和“三药”孰优孰劣，目前还缺乏长期大样本临床证据支持。在市场表现上，2019年Juluca和Dovato的总销售额为5.26亿美元，而Biktarvy高达47.4亿美元，且仍在快速增长。
03、Ocrevus：
增势强劲 将遇强敌
多发性硬化症（MS）药物奥瑞珠单抗（Ocrevus）被誉为罗氏 历史 上最成功的药物，上市第一年就在该领域取得了一席之地。这是首个用于难以治疗的原发性MS药物，其在复发性MS头对头试验中击败过默沙东（MSD）的Rebif，且比后者定价低25%。
罗氏的低价策略得到了回报，Ocrevus上市后前12个月就已获得7%的市场份额，其中约70%来自使用其他药物的患者的替换用药。
进入2019年，尽管有新的竞争者进入市场，例如诺华的西尼莫德（Siponimod）和默沙东的克拉屈滨（Cladribin），但罗氏的Ocrevus增长势头依然强劲。其全年销售额比2018年增长57%，达到37.1亿瑞士法郎。
未来，Ocrevus很快会面临诺华（Novartis）奥法木单抗（ofatumumab）的竞争，后者在降低复发率和减缓疾病复发以及致残方面超过赛诺菲（Sanofi）的Aubagio，并且口服给药的方式便于患者自我管理，这相对于注射给药的Ocrevus来说，或形成一定优势。
04、Shingrix：
太畅销以致产能不足
2017年以前，默沙东的Zostavax在带状疱疹预防方面占据了市场主导地位，而GSK的Shingrix一经推出，便打破了原有的市场格局。在上市12个月内便近乎跨过“重磅炸弹”门槛，且此后一直保持增长势头。
2018年3月中旬，即上市后仅5个月，Shingrix已经占据美国带状疱疹疫苗90%以上的市场。根据GSK的数据，到2018年底其市场占有率已经达到98%。
Shingrix巨大的市场需求不仅令业界备感惊讶，甚至GSK也措手不及。在2018年中期，Shingrix开始供不应求，GSK不得不限制订单并暂停其广告宣传。在产能严重拖后腿的情况下，Shingrix 2019年第四季度销售额同比增长一倍以上，达5.32亿英镑。
GSK目前正在着手建造新的生产基地，其透露，在新产能投入市场之前，Shingrix在2020年进一步销售增长的空间有限。
05、Spinraza：
与基因疗法争夺SMA市场
Spinraza用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA），尽管每次注射价格高达12.5万美元，且患者在一开始需要隔14天、30天分别注射第一和第二针，然后每四个月注射一次，这样昂贵的定价引发了外界争议。但到2017年第二季度，该药销售额达到2.03亿美元，几乎是业内预测的3倍。
而随着参与治疗的患者纷纷进入剂量维持阶段，Spinraza的热度明显消退，在2017年第三季度销售额微跌至1.98亿美元。随后，该药受到诺华基因疗法Zolgensma的挤压，后者虽然更是“天价”，但一次给药即可终生治愈。
06、Skyrizi：
即将跻身“重磅炸弹”
虽然艾伯维的银屑病药物Skyrizi并非首款进入市场的IL-23抑制剂，但对强生（Johnson & Johnson）的IL-12/23双抗特诺雅（Tremfya）与诺华的IL-17A抑制剂可善挺（Cosentyx）“后发制人”。Skyrizi在市场上快速上量，无疑对于艾伯维填补因Humira销售下滑造成的缺口有着重要意义。
Skyrizi的市场竞争优势之一是给药频率较低，只需在治疗开始时每隔一个月给药，两次后即可每隔12周注射一次。其临床数据亦令人信服，在Ⅲ期临床研究中，80%的患者身上90%的病变皮肤可在一年内恢复正常，60%的患者全身皮肤都会恢复 健康 。在长期的追踪研究中，发现72%的患者全身病变皮肤会在两年内恢复正常。
在2020年第一季度，Skyrizi销售额达到3亿美元，今年全年销售额或轻松超过10亿美元，一举进入“重磅炸弹”行列。艾伯维如今在致力于扩展Skyrizi的适应症标签，持续打开市场。
07、Zolgensma：
创新支付方式的“天价药”
诺华单剂200万美元的Zolgensma是目前最贵的药物，上市后该药也遭到涉嫌数据操作的指控，且诺华迟迟不能报告其内部调查结果，又加上相关高管陆续离职，令整个事件变得扑朔迷离。FDA也因此推迟了对Zolgensma部分临床试验的批准。
虽然出现波折，但许多患者证实了Zolgensma是一种极为有效的疗法，仅需一次注射即可使其在运动能力方面出现显著改善。诺华也为药品支付方提供了基于治疗结果的协议，当且仅当药物起作用，支付方才需要在5年间完成总治疗费用的支付。目前该协议已经覆盖90%的商业医疗保险患者。Zolgensma的销售额也高于分析师预期，2019年6个月总收入就达到3.61亿美元。
08、Ozempic：
欲改写GLP-1药物市场格局
对于老牌糖尿病药物生产企业诺和诺德（Novo Nordisk）来说，索马鲁肽（Ozempic）是一个“承前启后”的产品，它承担者夺回老药GLP-1激动剂利拉鲁肽（Victoza）所失去的市场份额，以及为新上市的口服索马鲁肽（Rybelsus）争取市场的任务。在Ozempic上市之前，GLP-1激动剂市场主要被礼来（Eli Lilly）每周注射一次的度拉鲁肽（Trulicity）把持。
临床数据显示，Ozempic不仅可以降低血糖水平，比默沙东的DPP-4抑制剂西他列汀（Januvia）、阿斯利康的GLP-1激动剂艾塞那肽（Byreon）效果更为明显，还有帮助患者减轻体重的作用。数据还显示Ozempic令患者中风风险降低39%，心血管事件总体风险降低26%，有望成为新一代的治疗标准。
2018年第三季度，Ozempic在美国2型糖尿病处方药领域获得主导地位，到2018年底，其销量正式超过Victoza。到了2019年，Ozempic在美国的市场占有率达到37%，目前，诺和诺德正在将营销重点放在市场上首款口服GLP-1激动剂Rybelsus上。
09、Tremfya：
数据优异助销售上量
强生本身拥有TNF抗体药物英夫利西单抗（Remicade）和IL-12/23抑制剂乌司奴单抗（Stelara），但尽管如此，Tremfya还是在皮肤抗炎领域发挥出了极大经济效益，可见该领域空间依旧巨大。
相关数据显示，Tremfya治疗中度至重度斑块性牛皮癣具有显著疗效，到第16周时，10例经治疗患者中至少有7例获得至少90%的 健康 皮肤，效果优于艾伯维的Humira。并且在一项头对头试验中，击败了诺华牛皮癣药物苏金单抗（Cosentyx）。得益于这些良好数据，Tremfya上市一年便获得4.16亿美元的收入。
不过，在礼来的一项治疗中度至重度斑块型银屑病的临床试验中，其银屑病药物Taltz击败了Tremfya，在用药12周内获得了更好的全身治疗效果，达到了其主要研究重点，或在今年获得FDA和EMA的扩适应症批准。
10、Dupixent：
“良心价”快速开发患者群
Dupixent是一种全人源化单克隆抗体，可抑制IL-4和IL-13的信号传导，也是唯一被批准用于6~11岁中度至重度特应性皮炎儿童群体的生物制剂。该药上市定价为37000美元，低于药物经济学研究所计算的成本效益阈值，受到外界好评。Dupixent上市后短短5周内，便获得了3500名临床患者，其增速远快于其他成功的皮肤科药物。在2017年第二季度，即上市后第一个完整季度中，Dupixent便获得了8500名患者买单，销售额超过1.18亿欧元。
到2019年底，Dupixent的销售额同比增长151％，达到20.7亿欧元（23.2亿美元）。据EvaluatePharma预测，2020年其销售额可能达到34亿美元。