❶ 水痘疫苗的不良事件
在臨床試驗期間11 000多名健康兒童、青少年和成人接種時，水痘疫苗具有良好耐受性。非故意接種對水痘具免疫力的人未造成不良事件的增加。在對914名健康的易感兒童和青少年進行雙盲無效對照劑對照研究中（Kuter等，1991），接種部位疼痛和發紅是疫苗受接種者中比無效對照劑受接種者中顯著更經常發生的唯一不良事件（p<0.05）。在年齡為12個月至12歲兒童中，對約8900名健康兒童進行了無控制臨床試驗，他們接種了一次疫苗，然後連續監測42天，其中14.7%出現發燒（口腔溫度為39℃），通常與間發性疾病有關。共有19.3%的疫苗受接種者主訴注射部位的反應（如疼痛/潰瘍、腫脹、紅斑、皮疹瘙癢、血腫、硬結和強直）。3.4%在注射部位有輕度水痘樣皮疹，由中位數為2的損傷構成，並且在接種後5-26天出現高峰。在不到0.1%的兒童中出現接種後熱性癲癇發作；尚未能確定因果關系。
在年齡為3-13歲的人中，對接種一次疫苗的約1600名受接種者和接種兩次水痘疫苗的955名受接種者開展的無控制研究持續42天監測不良事件。在第一次和第二次接種後，分別有10.2%和9.5%的受接種者出現發燒（如口腔溫度為37.7℃），通常與間發性疾病有關。在一次或兩次接種後，分別有24.4%和32.5%的受接種者主訴注射部位的反應（如疼痛、腫脹、紅斑、皮疹、瘙癢、血腫、發熱、硬結和麻痹）。分別有3%和1%的受接種者在注射部位出現水痘樣皮疹，由中位數為2的損傷構成，並且在接種後6-20天和0-6天達到高峰。一種由中位數為5的損傷構成的非局部性皮疹分別在5.5%和0.9%的受接種者中在7-21天和0-23天形成高峰（CDC，1996）。
關於可能不良事件的數據可從疫苗不良事件報告系統獲得。在1995年3月至1998年7月期間，在美國總共分發970萬份水痘疫苗。在這一時期（CDC，1999），疫苗不良事件報告系統收到6580份不良事件報告，其中4%為嚴重不良事件。約三分之二的報告涉及年齡在10歲以下的兒童。最經常報告的不良事件是皮疹（發生率為分發的10萬份疫苗37例）。聚合酶連鎖反應分析確認，在接種後兩周內出現的大多數皮疹事件是由野病毒引起。 美國批准後疫苗不良事件報告系統和疫苗生產廠家嚴重不良事件報告，不管因果關系如何，均包括腦炎、運動失調、多形紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合征、肺炎、血小板減少症、癲癇發作、神經病和帶狀皰疹。關於已知基礎發病率數據的嚴重不良事件，疫苗不良事件報告系統報告的發病率低於天然水痘發生後預期的發病率或社區中疾病的基礎發病率。但是，由於漏報和報告系統的未知敏感性，疫苗不良事件報告系統的數據是局限的，使之難以將向疫苗不良事件報告系統報告的接種後不良事件發生率與天然疾病後並發症引起的不良事件發生率進行比較。然而，這些差別的量值使接種後嚴重不良事件發生率有可能顯著低於天然疾病後的發生率。在極少情況下，已確認水痘疫苗與嚴重不良事件之間的因果關系（如一名免疫妥協兒童的肺炎或帶狀皰疹）。在某些情況下，水痘-帶狀皰疹野病毒或其它致病生物已經查明。但是，在大多數情況下，數據不足以確定因果關聯。在向疫苗不良事件報告系統報告的14例死亡中，8例對死亡有其它明確的解釋，3例對死亡有其它可信的解釋，另3例的信息不足以確定因果關系。由天然水痘引起的一例死亡發生在一名年齡為9歲的兒童，在接種後20個月死於水痘-帶狀皰疹野病毒的並發症。
