❶ 抗皰疹病毒葯物（HCMV、HSV）行業研究報告 | 多維觀點
皰疹病毒概述
皰疹病毒是一組有包膜的雙鏈DNA病毒，分為α、β、γ三個亞型。α型皰疹病毒包括單純皰疹病毒（HSV-1、HSV-2）和水痘帶狀皰疹病毒（VZV），β型皰疹病毒則包括巨細胞病毒（CMV）、人類皰疹6型和7型（HHV6、 HHV7），γ型皰疹病毒包括EB病毒和卡波西肉瘤伴隨的皰疹病毒。HSV感染是人類最常見的疾病之一，全球大約60%~95%的人一生中至少會感染一次HSV。HSV-1感染部位通常在口腔或口周，HSV-2則常引起生殖器感染，VZV是導致水痘和帶狀皰疹的原因。
皰疹病毒分類與抗病毒葯物
抗皰疹病毒葯物主要分為核苷類似物和焦磷酸鹽類似物兩大類，其作用機制單一，均作用於DNA聚合酶。
全球抗病毒葯物市場規模約為564億美元，其中抗皰疹病毒葯物以洛韋類核苷類似物為主，包括阿糖胞苷和阿糖腺苷，而膦甲酸鈉是唯一的非核苷類似物抗皰疹病毒品種。
HCMV與HSV的概述
HCMV是一種常見的DNA皰疹病毒，屬於β-HHV族，感染的細胞腫大並具有巨大的核內包涵體。在首次感染後，病毒會終身潛伏。當個體免疫低下時，病毒活化，轉為病毒性感染。
HCMV在人類血清中的陽性率是30%-97%，免疫功能正常的人群在感染HCMV後，通常表現為短時間的發熱或無症狀。HCMV的傳播方式有原發性巨細胞病毒感染、潛伏期感染和病毒重新激活感染三種。
HCMV主要通過「原發性巨細胞病毒感染」、「潛伏期感染」和「病毒重新激活感染」三種方式傳播。原發性巨細胞病毒感染發生在兒童期、青春期或成年期，以及先天性巨細胞病毒感染。潛伏期感染是指巨細胞病毒可建立終生潛伏期，免疫功能正常的人無臨床症狀。病毒重新激活感染主要在免疫功能低下的患者中發生，可能導致肺炎、視網膜炎、腸炎、腦病和多發性神經根病。
流行病學分析
HCMV在多種細胞中呈現潛伏狀態，並在宿主免疫狀態降低時再次活化。接受器官移植術的患者處於免疫抑制狀態，術後感染HCMV的概率遠高於正常人。在器官移植患者中，HCMV感染大多導致肺炎，發病後致死率可達約70%。HCMV的主要適應症包括造血幹細胞移植、接受器官移植、HIV交叉感染、新生兒先天性感染及孕婦圍產期感染。
HSV簡介與流行病學分析
HSV經口腔、呼吸道、生殖道黏膜進入機體，分為α型（HSV-1）和β型（HSV-2）兩種。HSV-1感染主要發生在口鼻周圍，HSV-2感染主要侵犯生殖器、肛周，是引起性病的主要病原體。HSV-1和HSV-2感染的傳播方式和感染情況不同，但均具有廣泛流行性，感染無季節性變化。
HSV-1感染多發生在兒童期，感染症狀主要表現為口腔皰疹或生殖器皰疹。HSV-2感染主要通過性行為傳播，導致生殖器皰疹。全球約4.17億人受到HSV感染，其中非洲的流行率最高，約為31.5%，美洲次之，約為14.4%。全球每年約有2000萬人新發皰疹病毒感染病例，美國每年約有30萬~50萬新病例發生。
治療方式及葯物
HCMV的治療策略分為普遍性預防和搶先治療。普遍性預防適用於高危受者，通常使用更昔洛韋靜脈滴注、纈更昔洛韋口服，或選擇伐昔洛韋、免疫球蛋白聯合抗病毒葯物。搶先治療則需要定期檢查，一旦發現HCMV病毒復制立即開始抗病毒治療。
HSV的治療主要為抗病毒治療，分為間歇療法和長期抑制療法。間歇治療在發作時給予抗病毒葯物，長期抑制療法對於發作頻繁的患者推薦，療程根據患者需求和療效而定。特殊人群的治療包括新生兒皰疹、妊娠皰疹、合並HIV感染等，治療方案需根據具體情況調整。
HCMV與HSV市場的分析和競品展示
HCMV市場的分析指出，目前治療方案存在諸多問題，市場亟需全新作用機制的新型HCMV葯物。HCMV感染對免疫缺陷及低下的高危人群危害極大，總患者約為120萬人左右。目前，全球唯一上市的HCMV新葯PREVYMI (Letermovir)存在價格昂貴的問題，國內在研葯物輝諾的治療HCMV葯物具有安全、高效的特點，是目前唯一的非核苷類HCMV特異性小分子抑制劑。
HSV市場的分析顯示，國內治療方案主要依賴「洛韋類」葯物，存在局限性。AiCuris公司的Pritelivir (BAY-57-1293, AIC316) 是一種解旋酶引物酶抑制劑，對HSV-1&2具有強抗病毒作用。輝諾的HSV在研葯物是安全、高效的HSV解螺旋引物酶抑制劑，有望成為國內唯一且全球潛在同類最佳的一類葯物，用於治療HSV-1&2感染。
❷ 皰疹2019新葯
下面為朋友們介紹一下2019年治療皰疹的新葯有哪些呢?皰疹是一種不能忽視的疾病，內特別多的原因引發了皰疹的出容現，影響了患者的正常生活，導致患者的皮損過於嚴重，且會伴有疼痛的症狀出現，且會困擾到正常的生活，各位朋友要將皰疹認識透徹，積極的展開葯物治療工作，病發後患者疼痛的症狀較為嚴重，宜採用止痛劑進行治療，比如新癀片、消炎痛、布洛芬等，皰疹之後患者的神經疼痛較為明顯，此時應當使用止痛劑以及鎮靜劑合用治療，比如甲氰咪胍、地塞米松、多慮平、賽庚啶等。
另外對於患者局部的皮膚護理應當加強起來，合理的使用酞丁胺擦劑或者是爐甘石洗劑進行外搽治療，針對糜爛嚴重的患者應當塗抹一些龍膽紫溶液，或者使用新黴素糠餾油糊劑，必要時進行紫外線照射、音頻電療、激光照射等方法治療，均能起到較為不錯的治療效果，針對於免疫缺陷或者是免疫抑制的患者，應當遵醫囑使用阿糖腺苷或者是無環鳥苷，必要時口服一些高效抗病毒葯物，且要加強護理的工作。
❸ 單純皰疹的治療方法有哪些
(一)治療
1.一般治療小范圍淺表處皮膚黏膜的單純皰疹病損可僅採用局部用葯抗感染治療，對症狀較重，尤其重要臟器受累的患者則應給予全身性抗感染用葯及相應的對症支持治療，腸溶阿司匹林口服可用於皮膚黏膜皰疹部位疼痛顯著者，生殖器皰疹患病期間應禁止性生活，對某些患者而言，應與易感人群實行必要的隔離。
2.抗感染治療淺表處的皰疹病損可以局部用葯，例如3%阿昔洛韋軟膏或0.5%碘苷(idoxuridine)軟膏塗搽患部，疑有細菌性感染者，可外用金黴素或新黴素軟膏，中葯藤黃系藤黃科植物分泌的一種乾燥膠質樹脂，具有抗皰疹病毒，抗菌消炎，止痛收斂等作用，據報告，以30%藤黃酊1次/d或2次/d外搽患部，對於生殖器皰疹的淺表處病損有較好的療效，由於眼部皰疹可能造成嚴重後果，故應積極治療;採用0.1%碘苷滴眼液滴眼，1次/h，病情緩解後可延長給葯間歇，病損面積較大者也可外用3%硼酸濕敷局部。
對病情較重者或局部用葯難於奏效者，應採用口服或注射途徑進行抗病毒葯物的全身性用葯：反復發作的生殖器皰疹患者可口服阿昔洛韋200mg/次，5次/d，共7天;也可口服鹽酸伐昔洛韋300mg/次，2次/d，共7天，個別病例可能對阿昔洛韋過敏，應予注意。
伐昔洛韋口服後能迅速被吸收，在體內轉變為阿昔洛韋，其生物利用度是阿昔洛韋的3～4倍，因此，同等療效下可降低葯物用量，減少其不良反應，重症患者應靜脈滴注阿昔洛韋5mg/kg體重，1次/8h，共5～7天，用葯期間應多飲水，或在必要時予以靜脈補液，以避免阿昔洛韋在腎小管內析出結晶，導致腎損害。
亦可用更昔洛韋5mg/kg體重，緩慢靜脈滴注，1次/12h，共1～2周，更昔洛韋的不良反應相對較大，可能導致白細胞，血小板數量減少，故用葯期間，應監測血象變化，由於伐昔洛韋是阿昔洛韋的L-纈氨醯酯，更昔洛韋是阿昔洛韋的衍生物，對阿昔洛韋過敏者，禁用此兩種葯物，此外，也可試用膦甲酸鈉，對於較重的患者，尚可聯合使用干擾素α。
上述葯物的作用靶點是病毒的DNA多聚酶，臨床上已發現一些毒株表現出不同程度的耐葯性，因此，目前正在開發針對不同靶點的抗病毒新葯。
對單純皰疹反復發作的患者，可使用增強免疫功能的葯物，如左旋咪唑50mg/次，3次/d，每2周內連服3天為一療程，常需連服數月;也可使用轉移因子，胸腺素等，復發性生殖器皰疹的特點是每次復發多在同一部位，對固定在陰莖包皮處反復發作皰疹的患者，可以試行包皮環切術控制或減少其復發。
(二)預後
單純皰疹病損有自限性，患者的全身症狀大多較為輕微，一般預後良好;但發生於特殊部位的皰疹損害則有可能導致嚴重後果，值得警惕，此外，新生兒及各種原因造成的免疫力低下者感染單純皰疹病毒後，則可能播散累及重要臟器，預後嚴重。
❹ 帶狀皰疹神經痛特效葯
帶狀皰疹神經痛在神經內科、疼痛科還有皮膚科用的比較多的特效葯，一方面就是口服的卡馬西平還有加巴噴丁，另外就是最近比較新的新葯，叫普瑞巴林。它們都是屬於離子通道的葯物，主要的目標就是降低神經興奮性，幫助神經修復的鎮痛葯物。還有些外用的比較好的特效葯，比如利多卡因貼劑，就是把有麻醉作用的利多卡因放到膏葯裡面，貼敷以後起到鎮痛的作用。還在疼痛科用的比較廣泛的技術，就是神經阻滯或者神經毀損，這是治療單純皰疹神經痛比較好的一種方法。
❺ 進口鹽酸伐昔洛韋片有哪幾種
麗科分通用名為鹽酸伐昔洛韋片，其他名稱：明竹欣，鹽酸萬乃洛韋，麗珠威，鹽版酸伐昔洛韋片權, 鹽酸萬乃洛韋片，鹽酸萬乃洛韋膠囊，鹽酸伐昔洛韋分散片，麗科康，鹽酸伐昔洛韋緩釋片，鹽酸伐昔洛韋膠囊，麗科分，都克，逸體舒，鹽酸萬乃洛韋顆粒，維德思，阿邁新。
伐昔洛韋片就是鹽酸伐昔洛韋片的另一個別名，這個葯主要是治療病毒性感染。多用於帶狀皰疹等。同類產品它最貴。它和阿昔洛韋治療目的是一樣的，但是伐昔洛韋比阿昔洛韋作用力更強。
(5)澳洲皰疹新葯擴展閱讀：
鹽酸伐昔洛韋外包裝盒2%，有效率97.27%；治療單純皰疹治癒率91.17%，有效率97.05%，明顯優於阿昔洛韋，且用量少，起效快，療程短，用葯3～10d即取得顯著療效，且無明顯不良反應。因此認為伐昔洛韋片劑可以作為一種安全、有效的治療病毒性皰疹新葯。
❻ 最好賣的10個新葯（附名單）
來源/醫葯經濟報
作者/宋一寧
一文盤點銷售強勁的重磅新葯
上市的新葯中，有些一經推出便備受市場歡迎，甚至改寫競爭格局，而有些則出師不利，在日漸激烈的市場競爭中「啞火」。
根據麥肯錫（McKinsey＆Co.）2014年對2003-2009年上市新葯所做的分析，大約2/3的新葯在上市後第一年未能達到銷售預期。發現新的安全問題、製造與供應遇到困難、醫生不願嘗試新的選擇、競爭對手獲取先發優勢、營銷低效、公司動盪造成管理出現混亂，或者僅僅是上市時機不好，都有可能造成新葯初戰不順，進而令其市場前景黯淡無光。
FiercePharma根據獲批上市後前4個完整季度的銷售額高低，匯總出2017年以來上市後開局最強的十大「最猛」新葯。
需要注意的是，較高的初始速度並不能確保最遠的射程，比如吉利德（Gilead）的丙肝（HCV）葯物Epclusa，作為首個治療6種主要形式HCV的抗病毒葯，自2016年6月獲批上市後6個月，其銷售額就高達17.5億美元，但隨著整個HCV市場萎縮，Epclusa在2019年僅實現了19.7億美元收入，與上年持平，較上市後頭一年的勢頭相去甚遠。
同樣，上市後前4個季度表現平平的葯物也可能隨著市場的發展和業內認知的變化，產生極強的「後勁」。例如諾華（Novartis）的心力衰竭葯物Entresto，甫一上市就遭到懷疑，醫生亦不願開具處方，所以盡管該葯銷售額預期高達數十億美元，但在上市後第一個全年（2016年）僅收入1.7億美元。但到了2019年，其銷售額達到17.3億美元，同比增長超70％。
01、Mavyret：
搭上丙肝市場高增長末班車
Mavyret全療程僅需8周治療，而其他同類丙肝葯需要12周。為了進一步凸顯競爭優勢，艾伯維（AbbVie）為Mavyret定價時顯著低於競爭對手7萬～8萬美元，僅為26400美元。
這使得Mavyret初期的銷售增長十分順利。僅在2018年第一季度，Mavyret便創造了8.94億美元銷售額，比預期高出60%。當時艾伯維首席執行官認為該增長勢頭將持續很長一段時間，會幫助其填補因阿達木單抗（Humira）銷售滑坡而產生的缺口。
然而事不盡人願，Mavyret所搭上的是丙肝領域快速增長的最後一列火車。隨著現有患者迅速康復，該用葯領域在2015年達到頂峰，全球銷售額約為230億美元，此後一直呈下降趨勢。Mavyret銷售額也在2018年後三季度出現銷售滑坡。2019年，Mavyret全球銷售額為28.9億美元，同比下降16％。
與此同時，2019年吉利德針對其丙肝葯推出了授權的仿製葯，標價為24000美元，直接對標Mavyret，搶回了一部分市場份額。去年5月，Mavyret在中國獲批，進入1000萬丙肝患者的藍海市場，或許會獲得新的增長機會。
02、Biktarvy：
最成功的抗HIV新葯
吉利德的抗HIV三合一復方新葯Biktarvy在上市後的第2個完整季度中，便迅速成為美國抗HIV治療領域的領跑者。從前4個完整季度的銷售情況來看，Biktarvy是最成功的抗HIV新葯，銷售額達到19.4億美元。
吉利德採用突破性的小包裝，使該葯總重量僅為275毫克，大大減輕患者服葯的心理負擔。與此相比，來自葛蘭素史克（GSK）的競爭者Triumeq為每片950毫克。並且，Biktarvy顯示出高耐葯性屏障，幾乎沒有葯物相互作用信號，且在臨床試驗中顯示出比Triumeq更低的副作用發生率。
但是，Biktarvy真正的競爭對手不是傳統的三葯或四葯組合。2017年底，美國FDA批准了GSK的首款兩葯HIV合劑Juluca（多替拉韋/利匹韋林），隨後在2019年4月，GSK另一款針對新診斷患者的兩葯合劑Dovato（度魯特韋/拉米呋啶）獲批上市。GSK認為兩葯療法可減少患者長期接觸多種葯物成分而發生潛在的葯物相互作用和副作用，並長期保持較高的病毒抑製作用。
關於「兩葯」和「三葯」孰優孰劣，目前還缺乏長期大樣本臨床證據支持。在市場表現上，2019年Juluca和Dovato的總銷售額為5.26億美元，而Biktarvy高達47.4億美元，且仍在快速增長。
03、Ocrevus：
增勢強勁 將遇強敵
多發性硬化症（MS）葯物奧瑞珠單抗（Ocrevus）被譽為羅氏 歷史 上最成功的葯物，上市第一年就在該領域取得了一席之地。這是首個用於難以治療的原發性MS葯物，其在復發性MS頭對頭試驗中擊敗過默沙東（MSD）的Rebif，且比後者定價低25%。
羅氏的低價策略得到了回報，Ocrevus上市後前12個月就已獲得7%的市場份額，其中約70%來自使用其他葯物的患者的替換用葯。
進入2019年，盡管有新的競爭者進入市場，例如諾華的西尼莫德（Siponimod）和默沙東的克拉屈濱（Cladribin），但羅氏的Ocrevus增長勢頭依然強勁。其全年銷售額比2018年增長57%，達到37.1億瑞士法郎。
未來，Ocrevus很快會面臨諾華（Novartis）奧法木單抗（ofatumumab）的競爭，後者在降低復發率和減緩疾病復發以及致殘方面超過賽諾菲（Sanofi）的Aubagio，並且口服給葯的方式便於患者自我管理，這相對於注射給葯的Ocrevus來說，或形成一定優勢。
04、Shingrix：
太暢銷以致產能不足
2017年以前，默沙東的Zostavax在帶狀皰疹預防方面占據了市場主導地位，而GSK的Shingrix一經推出，便打破了原有的市場格局。在上市12個月內便近乎跨過「重磅炸彈」門檻，且此後一直保持增長勢頭。
2018年3月中旬，即上市後僅5個月，Shingrix已經占據美國帶狀皰疹疫苗90%以上的市場。根據GSK的數據，到2018年底其市場佔有率已經達到98%。
Shingrix巨大的市場需求不僅令業界備感驚訝，甚至GSK也措手不及。在2018年中期，Shingrix開始供不應求，GSK不得不限制訂單並暫停其廣告宣傳。在產能嚴重拖後腿的情況下，Shingrix 2019年第四季度銷售額同比增長一倍以上，達5.32億英鎊。
GSK目前正在著手建造新的生產基地，其透露，在新產能投入市場之前，Shingrix在2020年進一步銷售增長的空間有限。
05、Spinraza：
與基因療法爭奪SMA市場
Spinraza用於治療脊髓性肌萎縮症（SMA），盡管每次注射價格高達12.5萬美元，且患者在一開始需要隔14天、30天分別注射第一和第二針，然後每四個月注射一次，這樣昂貴的定價引發了外界爭議。但到2017年第二季度，該葯銷售額達到2.03億美元，幾乎是業內預測的3倍。
而隨著參與治療的患者紛紛進入劑量維持階段，Spinraza的熱度明顯消退，在2017年第三季度銷售額微跌至1.98億美元。隨後，該葯受到諾華基因療法Zolgensma的擠壓，後者雖然更是「天價」，但一次給葯即可終生治癒。
06、Skyrizi：
即將躋身「重磅炸彈」
雖然艾伯維的銀屑病葯物Skyrizi並非首款進入市場的IL-23抑制劑，但對強生（Johnson & Johnson）的IL-12/23雙抗特諾雅（Tremfya）與諾華的IL-17A抑制劑可善挺（Cosentyx）「後發制人」。Skyrizi在市場上快速上量，無疑對於艾伯維填補因Humira銷售下滑造成的缺口有著重要意義。
Skyrizi的市場競爭優勢之一是給葯頻率較低，只需在治療開始時每隔一個月給葯，兩次後即可每隔12周注射一次。其臨床數據亦令人信服，在Ⅲ期臨床研究中，80%的患者身上90%的病變皮膚可在一年內恢復正常，60%的患者全身皮膚都會恢復 健康 。在長期的追蹤研究中，發現72%的患者全身病變皮膚會在兩年內恢復正常。
在2020年第一季度，Skyrizi銷售額達到3億美元，今年全年銷售額或輕松超過10億美元，一舉進入「重磅炸彈」行列。艾伯維如今在致力於擴展Skyrizi的適應症標簽，持續打開市場。
07、Zolgensma：
創新支付方式的「天價葯」
諾華單劑200萬美元的Zolgensma是目前最貴的葯物，上市後該葯也遭到涉嫌數據操作的指控，且諾華遲遲不能報告其內部調查結果，又加上相關高管陸續離職，令整個事件變得撲朔迷離。FDA也因此推遲了對Zolgensma部分臨床試驗的批准。
雖然出現波折，但許多患者證實了Zolgensma是一種極為有效的療法，僅需一次注射即可使其在運動能力方面出現顯著改善。諾華也為葯品支付方提供了基於治療結果的協議，當且僅當葯物起作用，支付方才需要在5年間完成總治療費用的支付。目前該協議已經覆蓋90%的商業醫療保險患者。Zolgensma的銷售額也高於分析師預期，2019年6個月總收入就達到3.61億美元。
08、Ozempic：
欲改寫GLP-1葯物市場格局
對於老牌糖尿病葯物生產企業諾和諾德（Novo Nordisk）來說，索馬魯肽（Ozempic）是一個「承前啟後」的產品，它承擔者奪回老葯GLP-1激動劑利拉魯肽（Victoza）所失去的市場份額，以及為新上市的口服索馬魯肽（Rybelsus）爭取市場的任務。在Ozempic上市之前，GLP-1激動劑市場主要被禮來（Eli Lilly）每周注射一次的度拉魯肽（Trulicity）把持。
臨床數據顯示，Ozempic不僅可以降低血糖水平，比默沙東的DPP-4抑制劑西他列汀（Januvia）、阿斯利康的GLP-1激動劑艾塞那肽（Byreon）效果更為明顯，還有幫助患者減輕體重的作用。數據還顯示Ozempic令患者中風風險降低39%，心血管事件總體風險降低26%，有望成為新一代的治療標准。
2018年第三季度，Ozempic在美國2型糖尿病處方葯領域獲得主導地位，到2018年底，其銷量正式超過Victoza。到了2019年，Ozempic在美國的市場佔有率達到37%，目前，諾和諾德正在將營銷重點放在市場上首款口服GLP-1激動劑Rybelsus上。
09、Tremfya：
數據優異助銷售上量
強生本身擁有TNF抗體葯物英夫利西單抗（Remicade）和IL-12/23抑制劑烏司奴單抗（Stelara），但盡管如此，Tremfya還是在皮膚抗炎領域發揮出了極大經濟效益，可見該領域空間依舊巨大。
相關數據顯示，Tremfya治療中度至重度斑塊性牛皮癬具有顯著療效，到第16周時，10例經治療患者中至少有7例獲得至少90%的 健康 皮膚，效果優於艾伯維的Humira。並且在一項頭對頭試驗中，擊敗了諾華牛皮癬葯物蘇金單抗（Cosentyx）。得益於這些良好數據，Tremfya上市一年便獲得4.16億美元的收入。
不過，在禮來的一項治療中度至重度斑塊型銀屑病的臨床試驗中，其銀屑病葯物Taltz擊敗了Tremfya，在用葯12周內獲得了更好的全身治療效果，達到了其主要研究重點，或在今年獲得FDA和EMA的擴適應症批准。
10、Dupixent：
「良心價」快速開發患者群
Dupixent是一種全人源化單克隆抗體，可抑制IL-4和IL-13的信號傳導，也是唯一被批准用於6~11歲中度至重度特應性皮炎兒童群體的生物制劑。該葯上市定價為37000美元，低於葯物經濟學研究所計算的成本效益閾值，受到外界好評。Dupixent上市後短短5周內，便獲得了3500名臨床患者，其增速遠快於其他成功的皮膚科葯物。在2017年第二季度，即上市後第一個完整季度中，Dupixent便獲得了8500名患者買單，銷售額超過1.18億歐元。
到2019年底，Dupixent的銷售額同比增長151％，達到20.7億歐元（23.2億美元）。據EvaluatePharma預測，2020年其銷售額可能達到34億美元。