Ⅰ 批簽發為何仍有不合格疫苗
（圖片來源：全景視覺）
經濟觀察網記者李瑤7月22日晚間，國家葯監局負責人通報，長春長生生物科技有限責任公司（下稱「長生生物」）違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗案件有關情況，稱現已查明企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。
該負責人說，該企業是一年內被第二次發現產品生產質量問題。去年10月，原食葯監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格，該產品目前仍在停產中。
在國內，疫苗等製品實施批簽發制度，在這樣的嚴格監管下為何仍有不合格疫苗上市？
6個疫苗2個停產
7月22日晚間，國家葯監局負責人的通報稱，長生生物編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備的行為嚴重違反了《中華人民共和國葯品管理法》《葯品生產質量管理規范》有關規定，國家葯監局已責令企業停止生產，收回葯品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家葯監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
同樣在7月22日，7月22日下午，長生生物發布公告，回應深交所問詢函稱：雖然凍幹人用狂犬病疫苗、百白破聯合疫苗均已停產，但水痘疫苗仍在銷售，同時公司已取得四價流感病毒裂解疫苗葯品注冊批件、新葯證書及 GMP 證書，處於正常生產經營中。2017年公司水痘疫苗實現銷售收入5.72億元，占公司2017年度營業收入的37%。截至本公告披露日，僅有包括公司在內的兩家公司取得四價流感病毒裂解疫苗的生產許可，市場競爭格局良好。
長生生物共有6個疫苗，2個已經被停產。其此前產品包括凍干水痘減毒活疫苗、凍幹人用狂犬疫苗(Vero細胞)、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等6個，2個因質量問題已被先後叫停的產品為吸附無細胞百白破聯合疫苗和凍幹人用狂犬疫苗(Vero細胞)。
吸附無細胞百白破聯合疫苗事發於2017年11月3日，原國家食品葯品監管總局發布《百白破疫苗效價指標不合格產品處置情況介紹》稱，近日接到中檢院報告，在葯品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的兩批次百白破疫苗效價指標不符合標准規定。而早在2017年10月29日，國家食品葯品監管總局會同國家衛生計生委組織專家研判，並向有關省市已發出通知，要求各地做好不合格疫苗處置工作：一是責令企業查明流向；二是立即停止使用不合格產品；三是責令疫苗生產企業報告2批次不合格疫苗出廠檢驗結果，對留樣重新檢驗，認真查找效價不合格原因；四是派出調查組對兩個企業開展調查，並進行現場生產體系合規性檢查；五是抽取兩家企業生產所有在有效期內的百白破疫苗樣品進行檢驗，檢驗結論需6-8周作出。
2018年7月15日，國家葯品監督管理局再次發布通告，稱長生生物在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《葯品生產質量管理規范》（葯品GMP）行為，並責成吉林省食品葯品監督管理局收回長生生物相關《葯品GMP證書》。
2018年7月18日，吉林省葯監局下發處罰決定，明確對於長生生物所生產的批號為201605014-01的吸附無細胞百白破聯合疫苗按劣葯論處，沒收庫存的剩餘吸附無細胞百白破聯合疫苗186支、沒收違法所得85萬元。同時，處違法生產葯品貨值金額三倍罰款258.4萬元，罰沒款總計344.29萬元。此時距離國家局通報已經過了9個月，而狂犬疫苗生產記錄造假一事也發酵開來。
截至7月20日收盤，長生生物已經連續5個跌停，市值蒸發近百億元。周五以14.50元/股收盤，超過55萬手的賣單壓頂。
對於百白破疫苗事件，長生生物公司公告稱，2016年、2017年，百白破疫苗收入分別約為0.37億元和0.30億元。分別占公司當年營業收入的3.62%和1.95%，鑒於百白破聯合疫苗在公司銷售收入總額中佔比較小，因此停產事項對公司生產經營無重大影響。
長生生物還稱，目前，公司百白破生產車間已經停產，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。根據目前了解的情況，有部分地區疾控機構已經暫時停用公司其他疫苗產品。
隨著7月15日國家葯品監督管理局的公告之日開始，長生生物凍幹人用狂犬病疫苗也已經停產。該產品的召回預計將減少公司2018年上半年營業收入約2億元左右，凈利潤約1.4億元。此次凍幹人用狂犬病疫苗(vero 細胞)停產將對公司的生產、經營產生較大的影響，預計將減少2018年下半年營業收入約5.4億元左右。在狂犬疫苗和百白破疫苗的質量風波下，其餘的4款疫苗，能否支撐長生生物的未來，或許還有待考驗。
由於此次狂犬疫苗事件的影響，長生生物已發布公告對2018年上半年業績預告進行修正，預計2018年1-6月歸屬於上市公司股東的凈利潤變動區間為2.1億元-3.1億元之間，變動幅度修正為-20%-20%。
對於長生生物更嚴峻的現實還在於，按照現行《葯品管理法》，生產、銷售劣葯的，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售葯品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件、吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。同時，從事生產、銷售假葯及生產、銷售劣葯情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事葯品生產、經營活動。
批簽發為何仍有不合格疫苗
據食葯監局22日通報，目前長生生物已上市銷售產品均經過法定檢驗，未發現質量問題，為進一步確認已上市疫苗的有效性，國家葯監已經啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。
長生生物22日公告也稱：公司所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品均經過自檢，質量符合國家注冊標准。按照《生物製品批簽發管理辦法》的規定，在取得中國食品葯品檢定研究院下發的《生物製品批簽發證明》後公司產品才上市銷售。
究竟何意？
關於目前國內對於疫苗、血液製品等採取的批簽發制度。具體來說，按照中國《葯品管理法》等法律法規要求，疫苗生產企業必須對每一批上市疫苗安全性、有效性等進行全部項目檢驗。自檢合格後，企業提出疫苗批簽發申請，各省級葯監局會在5個工作日內去葯廠組織抽樣，將樣品封存，隨後送到中檢院或其他授權進行批簽發的省級葯檢機構。
今年5月24日，經濟觀察網記者采訪中國食品葯品檢定研究院時了解到，對於企業送檢樣品，中檢院檢品受理大廳的工作人員會在現場開箱檢查資料和樣品是否齊備，以及疫苗樣品運輸過程中是否冷鏈運輸等。受理後的樣品一部分會送到主檢科室進行相關項目的檢驗，另一部分樣品則將留存在專門的低溫留樣庫中，以備將來發現疫苗一旦出現質量問題復核使用。
那麼，為什麼每一批次均進行檢驗的疫苗還會出現效價不合格呢？
食葯監發言人在此前關於百白破疫苗效價指標不合格產品處置情況介紹時說，中檢院對企業報請批簽發的疫苗，逐批進行安全性指標檢驗，對效價有效性指標則按國際通行做法隨機抽取5%進行檢驗。經查批簽發記錄，該2批次疫苗安全性指標符合標准，效價有效性指標不在抽樣檢驗范圍內。
發言人提示，該2批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但是對人體安全性沒有影響。
值得注意的是，未通過批簽發的生物製品不會進入市場，會被直接銷毀，而既往有「案底」的生物製品會被更嚴格的對待。按照《生物製品批簽發管理辦法》，中國對既往因違反相關法律法規被責令停產後經批准恢復生產的生物製品，會按照注冊標准進行全部項目檢驗，至少連續生產的三批產品批簽發合格後，方可進行部分項目檢驗。
國產疫苗的質量不應被妖魔化
長生生物疫苗的發酵，衍生出眾多問題，如「翻疫苗本」成為微博熱搜的的詞彙。有消費者打電話到12331詢問，自己三年前接種過國產狂犬疫苗能否查詢到具體批號，以及擔心後續是否會發病？對於長生生物產品質量的憂慮正在上升為對於整個國產疫苗的質疑。
國產疫苗的質量真的很不堪嗎？
經濟觀察網記者此前在采訪中國食品葯品檢定研究院時了解到，中國是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家之一，國產疫苗約佔全國實際接種量的95%以上，目前國內共有45家疫苗生產企業，可生產63種疫苗，預防34種傳染病，年產能超過10億劑次。
在中國上市的疫苗，無論是國產疫苗還是進口疫苗，都必須嚴格按照國家葯監局的要求，進行嚴格的上市前臨床研究，才能獲得批准上市。企業生產也都必須符合葯品生產質量管理規范（GMP）要求。
2017年，中國共批簽發疫苗約計7.12億人份，簽發上市的一類疫苗有20個品種，約計5.61億人份，占上市疫苗的78.79%；簽發上市的二類疫苗有34個品種，約計1.51億人份（重組乙型肝炎疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等一類二類均有，所以品種重復計算）；按生產地計算，其中國產疫苗約計6.94億人份，進口疫苗僅0.18億人份。
中檢院生物製品檢定所所長沈琦介紹，中國已經建立起覆蓋疫苗「研發—生產—流通—接種」全生命周期監管體系，擁有比較完備的疫苗監管體制、法規體系和標准管理，建成科學嚴謹的疫苗注冊審批制度，實施與國際先進水平接軌的葯品生產質量管理規范（葯品GMP）和嚴格的葯品經營質量管理規范。上市疫苗全部實行國家批簽發管理，並建立了疫苗接種異常反應監測報告系統。
官方數據顯示，在自1978年，中國響應世界衛生組織提出的要求在全球范圍內實施免疫規劃至今已有40年。在過去的40年內，全國疫苗可預防疾病降至歷史最低水平，我國依賴國產疫苗建立了免疫屏障，有效地控制了疫苗可預防疾病的傳播。
2000年，中國通過無脊灰的證實；推廣新生兒乙肝疫苗接種後，小於5歲兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%降至2014年的0.32%，乙肝表面抗原攜帶者與1992年相比下降了97%；2017年麻疹發病數不到6000例，最高年份（1959年）超過900萬例；白喉在2006年後沒有報告病例，最高年份（1960年）15萬余例；2017年流腦發病數不到200例，最高年份（1967年）曾報告304萬例；2017年乙腦發病數僅1000餘例，最高年份（1971年）報告乙腦近20萬例；2017年百日咳報告病例1萬例，最高年份（1973年）為220餘萬例。
在國際認可方面，WHO在過去6年中曾對中國的疫苗生產監管工作開展了兩次深入的獨立評估，兩次的評估結果都顯示中國的監管系統達到了WHO的標准。
2013年，中國生物旗下成都公司的乙腦減毒活疫苗成為首個通過WHO預認證的中國疫苗，之後2015年和2017年，華蘭生物生產的流感疫苗、北京科興生物製品有限公司生產的甲型肝炎滅活疫苗、中國生物北生研公司生產的口服二價脊髓灰質炎減毒活疫苗也分別通過WHO預認證，被列在WHO預認證產品清單上，成為各國政府和國際機構進行相關采購時，用以參照、指導決策的一項重要指標。
醫葯行業人士認為，很多企業產品質量已經接近或達到國際水準，對於個別企業的違法行為不應上升到對於整個國產疫苗的妖魔化。而能夠發現檢驗合格產品背後的生產造假，從另一方面說明了監管體系靈敏度在提升。
Ⅱ 2022年幼兒入園前必打的自費疫苗價格一覽表-幼兒園入園自費疫苗必須打哪些
小孩子的免疫力和抵抗力是比較弱的，所以幼兒很容易生病，所以幼兒園入學之前一般都需要接種相應的疫苗，有些疫苗是需要自費接種的，比如手足口病疫苗、水痘疫苗以及輪狀病毒疫苗等等，價格也是不一樣的，具體可以參考各地的費用標准。
2022年幼兒入園前必打的自費疫苗價格一覽表
事實上，沒有規定未接種疫苗的兒童不能進入幼兒園或小學。如果兒童沒有自費或免費接種疫苗，他們可以在入學前到居住地的疫苗接種單位，接種後再去學校。然而，需要注意的是，接種疫苗後會有一些疫苗接種證書，上學時需要出示這些證書。此外，自費接種沒有強制性要求，因此，即使你在入學前不玩，也不會影響入學率。然而，一些疾病在自費接種後可以預防，因此仍然需要接種疫苗。自籌疫苗價格信息介紹如下：
1、手足口病疫苗
針數：2針；
疾病預防：手足口病是兒童常見的傳染病，主要影響5歲及以下兒童；
費用：一根針大約190元。
2、Hib疫苗
針數：3針；
疾病預防：預防Hib病毒感染引起的嬰幼兒疾病；
成本：國內價格65-80元，進口價格110-120元；
3、水痘疫苗
針數：2針；
疾病預防範圍：水痘是一種常見病，傳染性強。會伴有發熱、咳嗽、瘙癢等症狀。一旦破損，就會留下粉刺痕跡；
成本：國產水痘疫苗每針160-230元，進口300-350元。
4、輪狀病毒疫苗
針數：3針；
疾病預防範圍：腹瀉主要由輪狀病毒引起，輪狀病毒也是嬰幼兒嚴重脫水性腹瀉的主要病原體。
費用：共需三次，約300元/次。
事實上，診所里有許多醫生不建議父母自費給孩子接種疫苗。醫生不建議自費接種疫苗有兩個主要原因。第一，自費疫苗的價格普遍較高；第二點是，自費接種疫苗的必要性較低。一般來說，需要預防的疾病范圍幾乎不可能發生在兒童身上。
很少有幼兒園會要求家長在孩子入學前給他們接種水痘疫苗，而水痘疫苗是二級疫苗。接種疫苗後，他們需要支付相關費用。當然，這取決於幼兒園是否有這項規定。
此外，還有免費疫苗。有許多免費疫苗必須在進入公園前接種。否則會影響園區的入園，如卡介苗、乙肝疫苗、麻疹疫苗、脊髓灰質炎疫苗、百白破、日本腦炎等。幼兒園要求兒童在進入幼兒園之前接種疫苗，主要是為了其他兒童的安全，因為這些兒童一旦感染病毒，可能會感染其他兒童。因此，為了避免對其他兒童的健康構成威脅，有這樣一項規定，家長可以照辦。
一般來說，全國統一嬰兒自籌疫苗，但由於城市、地區和醫院水平的不同，收費標准也不同。同時，自費疫苗可分為多種類型，不同類型的價格自然不同。當然，如果父母太貴，他們可以選擇不打架。自費疫苗屬於二類疫苗，國家不要求接種。
幼兒園入學前需要體檢嗎
孩子們在上幼兒園之前需要進行體檢，這不僅是為了幼兒園，也是為了他們自己的健康。嬰兒體檢的目的是預防。一般來說，當出現弱視、聽力差或生長遲緩等問題時，如果能及時治療，效果最好。因此，我們應該關注生長期的每一次檢查，並採取預防措施。
體檢應在以下常規項目中進行，如身高、體重、胸圍、頭圍、腹部檢查、聽力、視力、乙肝篩查等五項，了解孩子是否有過敏史、家族史和病史，同時進行一些微量元素自檢，檢測骨密度，檢測乙肝抗體檢測等，只需根據家長意願選擇即可。
幼兒園入學要准備什麼
1.提前做好心理准備。當許多嬰兒進入學校時，他們會經歷一段患病期，這是不適應陌生環境的表現。嬰兒剛進入幼兒園，就像成年人剛進入社會一樣。因為離開熟悉的環境和家庭，你會在陌生的環境中感到焦慮，幼兒園里的人更多，容易交叉感染，這將導致嬰兒抵抗力的下降。因此，在這個時候，父母應該提前為寶寶做准備，以緩解寶寶的情緒。
2.上幼兒園前，你必須教寶寶說兩個詞，一個是「老師，我想喝水」，另一個也是非常重要的，那就是「老師，我想小便」。畢竟，在幼兒園里，幾乎有這么多的孩子，以至於老師們數不清。忙碌了一天後，許多老師的精力也非常有限。讓寶寶主動告訴老師他們需要什麼會更好。
幼兒入學對嬰兒和家長來說都非常重要，因為大多數嬰兒都不能很好地適應，所以家長需要提前工作。以上兩點是最重要的。如果他們能做好這兩點，嬰兒會比以前更順利地適應。
Ⅲ 人生的各個階段需要預防哪些常見疾病
大多數的疾病都是越早開始預防越好。
從出生到嬰幼兒期應該注意的是保證充足的營養和訓練，幫助孩子健康發育。定期接種疫苗，來預防包括麻凳肢疹、水痘、脊髓灰質炎、乙肝、結核、破傷風、百日咳、白喉，等等可以通過疫苗獲得免疫的疾病。二類疫苗也可以減少生病銷余的可能。並且要注意發現一些先天性疾病。國家現在在推廣的有在新生兒期執行的有先天性甲狀腺功能減退、苯丙酮尿症和先天性耳聾的篩查，請家長注意保存憑證，如果有異常及時就醫。如果嬰兒有青紫、喂養困難、體重不增長等情況，需要及時就醫除外先天性心臟病、代謝性疾病、消化道畸形等等疾病。
請給母乳喂養的嬰兒補充維生素D，可以很好的預防佝僂病。純母乳喂養的孩子有維生素K缺乏的危險，可以咨詢兒童保健醫師是否需要補充。斷奶之後仍然需要保證蛋白質的供應，注意發現貧血，並及時糾正。前往兒童保健時可以向醫師提出化驗尿常規的要求，可以幫助發現一些泌尿道畸形和潛伏的泌尿系感染。肺炎和腹瀉是嬰幼兒的常見病，由於病原復雜，完全預防很難，及時就醫更加重要。
在天氣變化的季節，不要讓嬰兒去人多的地方，可以一定程度上減少患病的可能。如果是腹瀉的嬰兒，請注意觀察尿量，尿量減少是非常危險的症狀，請及時就醫。嘔吐的孩子不要勉強他進食，有時候吃的越多吐的更厲害。發熱的孩子不要過度包裹，一定不能「捂汗」，少穿衣服，多喝水，及時就醫。
孩子開始長牙就要幫助他建立口腔衛生的好習慣。乳牙齲齒同樣會對健康有損害。每天刷牙2次，學會應用牙線，進食後漱口等習慣養成可以幫助他成人以後避免齲齒和牙周病。定期的口腔健康檢查還可以發現牙列不齊等問題，早期糾正可以讓牙齒更美觀。幫助孩子養成吃飯七分飽的習慣，不要給孩子過量過多的糖果，培養孩子運動的興趣，可以減少肥胖的發生，從而降低糖尿病、高血壓的風險。
學齡前的兒童還要注意安全宣教，避免溺水、觸電、交通事故、摔傷、誤服葯物、走失等等的危險。教給孩子如何正確的上廁所，每日做好個人衛生，尤其是女孩子。可以避免泌尿系感染的可能性。培養每日大便的習慣，可以減少便秘的可能。
上學之後要注意教會孩子正確的讀寫姿勢，預防近視。如果有了，需要定期眼科檢查來，選擇正確的眼鏡矯正。注意發現性早熟的徵兆，不要給孩子服用動物睾丸、或其他可能含有激素的食物。
在青春期來臨之前告訴孩子會發生什麼事情，避免孩子過度恐慌。女孩子乳房開始發育的話棗斗世，請幫助她選擇合適的胸罩。給女孩子准備好衛生巾，教會她如何使用，放在她知道，並且可以方便拿到的地方，並隨身帶一片。
上高中的話，還有注意疏解孩子的心理，避免壓力過大，產生心理問題。幫助孩子有一個正確的戀愛觀。教會孩子如何避免性的傷害，包括避孕和避免性侵害。
大學開始就要自己對自己負責了。在身體條件最好的時候保持鍛煉的好處多多。注意選擇正確的避孕方式。避免流產和多次應用事後避孕葯物。
工作了之後注意結合工作環境避免職業病。比如久坐電腦前的人，需要注意頸椎病、肩周炎、腱鞘炎、腰椎間盤突出等等疾病。如果是長期站立的職業，需要注意下肢靜脈曲張等等。不論什麼職業都要避免長期熬夜，睡眠不足，過度暴食，飲酒過量，久坐不動等。作了之後也要定期口腔檢查，早發現齲齒早治療，越早治療越省錢省事。保持體育鍛煉，保證體重標准，對生活永遠有好處。性生活要安全，避免傳染性疾病。如果有的話，需要和伴侶同治。女性要避免流產，外生殖器炎症等要治癒後再進行性生活。
准備做父母了的話，婚檢要做，如果不做的話，備孕前也要做一個。懷孕後請定期去醫院進行產檢，臨近預產期時安排好緊急聯絡電話等措施，方便隨時前往醫院生產，把家人叫到身邊來照顧孕婦，對於女性來說，生產是十分危險的事情，一定要重視，聽從醫生的建議。產後女性需要避免產褥期的一系列疾病。可以參考田老師的內容。父親要注意疏導自己的情緒，照顧孩子和媽媽。
步入中年，注意高血壓、糖尿病、冠心病、骨質酥鬆、脂肪肝等等疾病，定期檢查，及早治療，按時按療程服葯都是保證健康的秘訣。
Ⅳ 游泳池的水對皮膚有害該怎麼保護
應當正確選擇游泳場所，方法如下：
1、看環境，環境是否整潔、衛生、明亮、通風，池水是否清澈透亮，能夠一眼看到池底。
2、看公示，游泳場所是否在入口等醒目位置公示信息：衛生許可證、衛生信譽度等級標識（A級為大笑，衛生狀況優秀；B級為微笑，衛生狀況良好；C級為平臉，衛生狀況一般）及從業人員健康合格證明及相關衛生管理制度。
3、看布局。游泳場館是否按更衣室、強制淋浴室、浸腳消毒池、游泳池的順序合理布局，救護器材是否擺放於明顯位置，方便取用。
4、看檢測。游泳場所是否對池水的余氯、pH值、溫度等進行自檢、公示，並做到每兩小時更新一次。（《游泳場所衛生標准（GB967－1996）》規定池水余氯為（0．3－0．5mg／L、pH值為6．8－－8．5、池水溫度22－26℃。）
5、看裝備。泳池底部或旁邊的出水口，是否有水源源不斷進出的現象。如有，說明水循環消毒裝置在正常運轉。
(4)水痘自檢擴展閱讀：
游泳後應進行的護理：
1、應注意補水，避免造成肌膚不可逆的損傷。補足了水分，肌膚細胞的自我修復能力就會增強。建議游泳間隙注意休息、補水，泳後及時沖洗。
2、將沾在身上的氯氣味和漂白粉去除干凈。目前市面上還「游泳專用洗液」這類沐浴露，也可幫助去除真菌，對氯氣過敏的人群，還可在游泳前塗上防氯乳，會對皮膚起到隔離作用，避免過多氯氣使皮膚干澀。