① 二類醫療器械可以在養生館使用嗎
ⅠⅡⅢ類醫療器械是根據其使用安全性分類的:
第Ⅰ類是指,通過常規管理足以保版證其安全性、有效性的醫療權器械。 一般由市食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。
第Ⅱ類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 一般由省食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。
第Ⅲ類是指,植入人體;用於支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 一般由國家食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。
但一個醫療器械的審批倒底是劃到幾類里邊也不是終身不變的,是由它的安全性決定的,國家局有權改變它的分類,比如口罩在一般時期都分為一類,但在非典時期就被劃到了二類!
所以,二類醫療器械不是絕對不能銷售給患者的,要看具體是什麼.你說的那些設備,我個人認為,如果賣給個人,他要是以贏利為目的,當然是不合法的.如果單純個人使用,通過某些手續來講應該是可行的.
② 養生美容按摩器屬於醫療器械嗎 113.11.209.53
你好!只要在治療疾病 幫助睡眠 改善體質 這些方面的儀器,都屬於醫療器械范圍的物品。